抗體藥物偶聯物(antibody-drug conjugate，ADC)是通過一個化學鏈將具有生物活性的小分子藥物連接到單抗上，單抗作為載體將小分子藥物靶向運輸到目標細胞中。據統計全球開發的抗體偶聯藥物，其中有100種溶液、36種凍干劑，而凍干劑型穩定性更好，溶液患者依從性更好，而有些抗體偶聯制劑會在開發成凍干劑后再開發溶液形式。我公司擁有多年的抗體偶聯藥物凍干制劑開發的經驗，設計開發的抗體偶聯藥物凍干機服務于多家凍干制劑生產企業。

抗體偶聯藥物凍干機采用全自動控制系統，逐級檢索系統功能及運行條件達到運行條件啟動系統，確保系統安全穩定運行。

板層、箱體、冷阱全部采用優質板材，保證箱體表面光潔度，從而保證無菌要求；

制冷系統具有各項保護功能，如斷電保護劑，環境溫度高溫保護，真空互鎖等連鎖保護功能；

超溫防護，真空保護，低溫控制保護，壓力保護，邏輯控制保護為實現凍干機的無人操作創造條件。

進口優質大品牌真空泵，具有大抽速，實現更高的極限真空度，質量穩定，性能可靠。

制冷系統采用比澤爾低溫控制機組，性能更加穩定、可靠；

制冷系統流體采用符合蒙特利爾公約的環保型高效型低溫制冷劑；

制冷系統和真空系統是凍干機系統的核心或者心臟，確保兩個系統穩定進行的各種保護機制。

當冷凍機處于高負荷運行狀態時，該系統可自動進入調整程序，以防濕沖程甚至“液擊”現象發生。

極限真空度好，并且可以實現免人工自動真空調節系統：整個干燥過程都可以進行真空度調節，通過真空度調節實現樣品換熱快，避免特殊物質起泡、吹瓶同時可以加快凍干。

板層溫度控制范圍為-55℃-+80℃，溫度范圍寬，對于各種高難度的抗體偶聯藥物制劑開發都可以滿足要求。

從上料到出料，化霜等可以實現自動運行，運行效率高，方便操作，穩定高效。

板層焊接：采用國際先進的焊接工藝，焊接平穩，拋光處理精度高，表面平整，板層無泄漏。

凍干程序實現全自動，半自動操作，方便切換。自動程序方便上手，手動半自動方便工藝摸索驗證。

整個系統配置合理，既能保證系統高效，穩定運行，還能確保不浪費資源，噪音低，環保節能。

各個功能設置可以實現安全互鎖，可以實現一鍵式操作，系統自動判斷。

交互式人機界面操作系統，方便快捷，實現手機電腦遠程監控，潔凈間操作控制，普區操作控制，手機、電腦隨時隨地的監控操作。

凍干后回填功能，可以回填氮氣或者無菌干燥空氣。

校準功能：系統具有校準真空傳感器，溫度傳感器等功能，保證傳感器的精確度，以保證數據的可靠性及準確性.

用戶自定義配方儲存功能，可以儲存上千條凍干工藝，可以隨時根據編號調用程序。

監視功能：系統能實時記錄顯示運行數據，可以隨時查看凍干曲線，選擇針對性的查看監視比如溫度曲線，真空曲線等，方便數據分析。

穩定的制冷系統，真空系統，控制系統，板層組件系統，冷阱系統，壓塞系統，合理設計搭配確保工藝過程控制的穩定性和一致性。

配置穿墻板，可以保護生產環境，保護樣品潔凈，滿足制藥GMP要求。

冷阱螺旋形盤管，結構緊湊、空間利用率高，捕冰面積大、能力強，可以實現大補水量，快速化霜；

數據采集監視功能：系統均有真空，溫度等數據實時記錄采用功能，能實時在線顯示運行參數。

系統主要部件零配件全部采用國外進口，設備質量性能穩定可靠。

安全性方面：全方位的防護，多方面的安全保證。

可靠的凍干終點判斷功能：在凍干程序階段后系統會自動進行凍干終點測試，確保物質含水率到達標準要求，確保凍干過程完成達到要求。

凍干機技術參數一覽表

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